Pfizer/BioNTech'ten 5 Yaş Altı İçin FDA'ya Aşı Başvurusu

Pfizer/BioNTech, geliştirdikleri koronavirüs aşısının 5 yaşın altındaki çocuklara da uygulanması için Amerika Birleşik Devletleri (ABD) İlaç Dairesi'ne (FDA) acil ruhsat başvurusu yaptı. 

Bağımsız uzmanlardan oluşan bir komisyon 15 Şubat’ta toplanarak 5 yaş altı çocuklara uygulanacak Pfizer/BioNTech aşısının acil durum kullanım iznini görüşecek.

6 aylık bebeklerden 4 yaşından küçük çocuklara kadar olan yaş aralığını kapsayan başvuru onaylandığında BioNTech/Pfizer aşısı dünya üzerinde bu yaş grubuna uygulanacak ilk aşı olacak.

Pfizer'ın konuyla ilgili Twitter hesabı üzerinden yaptığı açıklamada, başvurunun FDA'nin talebi üzerine yapıldığı bildirildi:

BioNTech'in de yine Twitter'dan yaptığı açıklamada da, şirketin CEO'su Uğur Şahin'in  şu sözlerine yer verildi:

"Aşımız, 5 yaşından başlayarak tüm yaş grupları için çok sayıda klinik denemede ve gerçek dünya araştırmalarında olumlu bir güvenlik, tolere edilebilirlik ve etkinlik profili göstermiştir. Yetki verilirse, ebeveynlere 6 ay ila 4 yaş arasındaki çocuklarını Covid-19'dan ve enfeksiyonun potansiyel ciddi sonuçlarından korumaya yardımcı olma fırsatı sunma olasılığı konusunda çok heyecanlıyız."

AŞI BAVURUSU 2 DOZU KAPSIYOR

ABD İlaç Dairesi ise BioNTech/Pfizer'ın başvurusunu yayınladığı bir mesajla kamuoyuna duyururken, konunun 15 Şubat'ta görüşüleceğini bildirdi. FDA'nın geçici başkanı Janet Woodcock, "Bu yaş grubundaki çocuklar için güvenli ve etkili bir aşıya sahip olmak kurumumuz için bir önceliktir" dedi.

Söz konusu başvuru aşının iki dozunu kapsıyor. Pfizer CEO'su Albert Bourla bu sayede ailelerin, "Üçüncü doz için olası bir ruhsatı beklerken, çocuklarına Covid-19 aşısı yaptırma fırsatına kavuşabileceğini" dile getirdi.

Küçük yaştaki çocukların aşı olmasına izin çıkmasının, karantina ve kapanmalarla boğuşan yuva ve anaokulu çocuklarının ailelerini rahatlatması bekleniyor.

FDA, Ocak ayı başında da 12 yaşın üstündeki çocuklara hatırlatma dozu yapılmasını onaylamış ve aynı onayın 5-12 yaş arasında, bağışıklık sistemi çok zayıf çocuklar için de geçerli olduğunu duyurmuştu.